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OPTIMUS为世界第一台超声光散射乳腺成像系统。
临床适用范围: ·适用于乳腺疾病的早期发现 ·适用于乳腺瘤的联合诊断 ·适用于在乳腺癌治疗过程中的治疗评估和跟踪观察 ·适用于各年龄段女性乳腺普查、诊断、复查及治疗跟踪
独特优势: ·无创的检查方式:对受检者无辐射、无创、无痛,可重复性强 ·功能影像:光散射断层成像技术量化肿瘤区域血液功能参数 ·结构影像:智能辅助诊断技术量化肿瘤形态特征参数 ·全面评估:全面量化信息实现对肿瘤性质更可靠的评估 ·综合诊断:智能数据融合技术实现功能参数和形态参数的融合
市场需求: ·乳腺癌的早期发现对于病人的及时治疗和保证生活质量,具有关键的作用。 ·女性患乳腺癌的几率是10%; ·在发达国家,1/3的女性癌症病人是乳腺癌患者; ·在中国,乳腺肿瘤的发病率呈急剧上升趋势,在大城市乳腺癌已成为威胁女性健康的第一大疾病。 根据世界卫生组织(WHO)数据统计:全世界每年120万妇女患乳腺癌,50万妇女死于乳腺癌,每13分钟有1人死于乳腺癌;中国每10万人有56人患乳腺癌,每年4万女性死于乳腺癌,每12分钟有1名女性死于乳腺癌。

技术与原理介绍: 肿瘤新生血管理论与DOT技术: ·乳腺癌形成过程的重要特征:新生毛细血管的生成 ·毛细血管密度异常为肿瘤早期诊断提供了依据 ·乳腺形成过程的重要特征:在肿瘤周围生成大量毛细血管,且肿瘤周边的毛细血管密度(MVD)大于正常组织。这种毛细血管密度的变化要早于肿瘤形态结构的变化,DOT技术能准确测量局部毛细血管异常,探测到早期毛细血管功能的变化,能在肿瘤形态发生改变前对肿瘤进行早期功能诊断。 这项技术的发展受到了美国健康总署州山)、美国康州创新基金、美国哈特福德B 市医院、康州大学卫生中心和天津肿瘤医院的支持。 曾在美国哥伦比亚电视网(CBS)、美国激光世界(LASER WORLD)杂志和其他专业 刊物上被作为新技术报道。
 光散射成像技术: ·1974年,组织血管学会(Angiogenesis Foundation)认定血管生成(Angiogenesls)重大疾病的共有特征,包括乳腺癌的发病。研究表明,实体乳腺肿瘤在产生自己的供血系统后就有临床表现。 ·早期乳腺癌常常伴随着毛细血管的变化。最新的技术可以检测到血管的变化及其形成的网状分布,以此来检查早期的血管型肿块。 ·探测方法 - 运用DOT技术,通过测量氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白数量反映组织内血管分布和氧合状况。 ·独特的探头设计–独特NIR探头功能成像设计使图象能清晰反映不同组织部位光散射情况。

双模式功能成像: ·超声波与光子漫散射成像的有机结合,以超声图像的定位引导光子成像。 ·散射光子断层扫描技术,实现组织功能的三维断层成像。 ·定量测定血红蛋白(HB)、氧合血红蛋白(HBO)、血红蛋白总量(HBT)和血氧度(SO)在组织的空间分布。

·超声成像–高分辨率的超声波成像获得肿瘤的位置、尺寸、形状等物理信息, 以及血流方面的信息。 ·激光扫描–对可疑区域进行多波段激光漫散射断层成像,通过扫描探测阵列 获耶组织内部的光学信息。 ·光子成像–重建组织生理信息的三维图像,反映状队、HBO2、HB和SO2生理参数的空间分布及定量数值。 ·定位定性诊断–医生根据超声和光子成像的信息,实现完全无创,无挤压, 无辐射的检查,达到定位和定性的诊断。
超声光散射乳腺成像系统(OPTIMUS)原理: ·将DOT功能影像技术与超声形态影像技术有机地融为一体 ·通过超声成像技术获得组织形态和位置等结构信息 ·通过DOT技术,实现对注资功能参数的定量测量 ·OPTIMUS从形态和功能两个方面对肿瘤进行全面分析和评估,为乳腺癌的早期预防、诊断和鉴别提供可靠的诊断依据。

 乳腺癌诊断的创新: ·定位 - 以高分辨率的超声图像对肿瘤定位。 ·定性 - 以多波段的光子扫描对肿块做功能成像,得到组织光学信息,作定性分析。 ·早期 - 对乳腺小肿瘤(直径小到0.5cm)进行早期诊断。 ·无损 - 无挤压,无辐射,无创伤。
OPTIMAGE软件-诊断工具 ·简单、便捷的操作流程,双模式联合诊断 ·肿瘤数据信息丰富,可提供功能与结构影像数据 ·快速获得患处新生毛细血管的血红蛋白(HBT)、氧饱和度(SO2)等功能信息及形状因子、纵横比等超声信息,为医生提供综合诊断参数(SDI) ·综合诊断应用BI-RADS分级,诊断报告易于打印或数字化存档

临床验证: 美国初期有效验证: HB 图(8早期乳腺癌, 57例良性肿瘤) 2003年到2004年的一组临床数据表明: OPTIMUS分流所给出的HB指数能够很好的区分良恶性肿瘤。 灵敏度:100% 特异性:90%

中国临床验证: OPTIMUS 系统自2005年开始临床实验,至今已在四家医院进行了临床实验,结果表明该系统: 灵敏度:100%(假阴性:0%) 特异性:90% (假阳性:14%) 专家临床评审结论:该产品将超声成像与光散射成像技术结合,利用超声波的较高分辨率和光对组织中血液参数的高敏感性,实现对人体组织进行双模成像的功能,产品技术先进性,操作界面友好,使用简便,对人体无创、无损。


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